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Vaga de Coordenador de Assuntos Regulatórios CMC
Novartis em São Paulo - SP

Descrição da Vaga

Coordenador de Assuntos Regulatórios CMC

Descrição

Support and facilitate on-site regulatory CMC related launch and post-approval activities (post-approval changes, transfers, remediation, divestment, pruning and due diligence) of the site specific (global and local) products to ensure timely supply to the markets in compliance with current regulatory obligations and requirements and champion experience sharing within the site. Regulatory transmission: Act as single point of contact and advisor for worldwide regulatory intelligence information on the site. Maintain a close collaboration with RA CMC and RA in order to keep track of new regulatory requirements, strategies and the knowledge of the global product dossiers (CTD module 3). Participate in the CMC facilitator network sharing lessons learned, providing expertise to facilitators from other sites and raising issues for resolution. Coach, train and develop the site’s personnel on regulatory specific aspects of change management by sharing lessons learned and regulatory intelligence information with the goal of improving their skills and capabilities for handling change requests and maintaining regulatory compliance and support sites in setting standards for regulatory relevant information included in CMC modules.

Requisitos mínimos

Minimum: Degree in Science (e.g. Chemistry, Pharmacy, Biochemistry, Biotechnology, Biology) or equivalent. Desirable: Advanced degree in Science (e.g. Chemistry, Pharmacy, Biochemistry, Biotechnolog Fluent English (oral & written). Good skills in site (local) language (oral & written). 4-6 years or more experience in pharmaceutical manufacturing site and/or QA/QC or in technical development; solid know-how in pharmaceutical technology; project management experience; 2 years or more experience in Regulatory Affairs CMC preferable.

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Avaliações da Novartis


Satisfação geral dos funcionários

3.72
  • Remuneração e benefícios
    3.85
  • Oportunidade de carreira
    3.26
  • Cultura da empresa
    3.72
  • Qualidade de vida
    3.83

Recomendam a empresa a um amigo



  • Há 20 dias

    Depende do seu cargo

    Jovem Aprendiz AdministrativoEx-funcionário, saiu em 2018

    São Paulo, SP


    Prós: O ambiente do qual é criado para se trabalhar e seus princípios são o que movem de forma super positiva a empresa. Pessoas que se ajudam e buscam cada vez mais como lidar com as adversidades, são de grande parte incríveis dentro da empresa.

    Contras: Muitas vezes o ambiente positivo e os princípios, acabam se perdendo em algumas pessoas que querem continuar lá dentro. Gerentes que não valorizam estagiários e Jovem Aprendizes, acabam muitas vezes desmotivando as pessoas.

    Conselhos para presidência: Maiores oportunidades de carreira para quem inicia como Aprendiz e Estagiário.

    Recomenda a empresa: Sim

  • Há 20 dias

    excelente lugar para trabalhar

    Gerente Júnior

    São Paulo, SP


    Prós: Bom planejamento de plano de carreira, investimento em treinamento, gestores parceiros, bom relacionamento pessoal, estrutura fisica muito boa.

    Contras: burocracia, centralização, processos deficientes.

    Conselhos para presidência: otima empresa para se trabalhar

    Recomenda a empresa: Sim