Love Mondays


Vaga de Coordenador de Assuntos Regulatórios CMC
Novartis em São Paulo - SP

Descrição da Vaga

Coordenador de Assuntos Regulatórios CMC

Descrição

Support and facilitate on-site regulatory CMC related launch and post-approval activities (post-approval changes, transfers, remediation, divestment, pruning and due diligence) of the site specific (global and local) products to ensure timely supply to the markets in compliance with current regulatory obligations and requirements and champion experience sharing within the site. Regulatory transmission: Act as single point of contact and advisor for worldwide regulatory intelligence information on the site. Maintain a close collaboration with RA CMC and RA in order to keep track of new regulatory requirements, strategies and the knowledge of the global product dossiers (CTD module 3). Participate in the CMC facilitator network sharing lessons learned, providing expertise to facilitators from other sites and raising issues for resolution. Coach, train and develop the site’s personnel on regulatory specific aspects of change management by sharing lessons learned and regulatory intelligence information with the goal of improving their skills and capabilities for handling change requests and maintaining regulatory compliance and support sites in setting standards for regulatory relevant information included in CMC modules.

Requisitos mínimos

Minimum: Degree in Science (e.g. Chemistry, Pharmacy, Biochemistry, Biotechnology, Biology) or equivalent. Desirable: Advanced degree in Science (e.g. Chemistry, Pharmacy, Biochemistry, Biotechnolog Fluent English (oral & written). Good skills in site (local) language (oral & written). 4-6 years or more experience in pharmaceutical manufacturing site and/or QA/QC or in technical development; solid know-how in pharmaceutical technology; project management experience; 2 years or more experience in Regulatory Affairs CMC preferable.

Leia mais

Avaliações da Novartis


Satisfação geral dos funcionários

3.93
  • Remuneração e benefícios
    3.73
  • Oportunidade de carreira
    3.25
  • Cultura da empresa
    3.93
  • Qualidade de vida
    3.77

Recomendam a empresa a um amigo




  • Há 12 dias

    Uma boa empresa tradicional

    Analista de Marketing JúniorEx-funcionário, saiu em 2013

    São Paulo, SP


    Prós: As pessoas são muito amigáveis, os salários bons, a infraestrutura boa também e as condições de trabalho, os benefícios dependendo da área também são muito bons

    Contras: É uma empresa muito quadrada, não tem espaço para inovação, novas idieas não são bem-vindas eles querem que você trabalhe unicamente no que é seu foco e não tem espaço para mudar coisas

    Conselhos para presidência: Seria bom que tivessem mais independencia do escritorio global

    Recomenda a empresa: Sim

  • Há aproximadamente 2 meses

    Empresa estrtuturada

    Gerente de Marketing

    São Paulo, SP


    Prós: Sim, empresa tem pacote atrativo, reconhecimento da lideranca e possui ambiente positivo.

    Contras: Processos internos sao bem engecados, muitas vezes impossibilita o funcionsrio de inovar.

    Recomenda a empresa: Sim