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Vaga de ANALISTA GARANTIA QUALIDADE PL
Novartis em São Paulo - SP

Descrição da Vaga

ANALISTA GARANTIA QUALIDADE PL - SANDOZ - SÃO PAULO

Descrição
Implementar e zelar pela correta manutenção do Sistema de Qualidade visando a qualidade do produto.

  • Controlar as atividades relacionadas à Revisão Anual de Produto dos FDFs (APR/ PQR). Solicitar e avaliar os relatórios de APR/PQR de terceiros contratados e produtos de importação.

  • Liberar os lotes de produtos FDFs e os lotes transferidos de Cambé para o depósito em Embu.

  • Controlar as atividades relacionadas a CAPA (corrective action preventive action) de não-conformidades apontadas (auto inspeções, inspeções recebidas, auditorias realizadas em terceiros e fornecedores) bem como de outras atividades realizadas na Sandoz.

  • Controlar as atividades relacionadas a reclamações técnicas e desvios de qualidade de produtos. - Controlar dos Procedimentos Operacionais Padrão (POP) com aspectos GxP, implementar os módulos de qualidade globais.

  • Dar suporte nas atividades relacionadas aos treinamentos dos funcionários da Sandoz.

  • Elaborar e organizar os documentos e materiais relacionados as atividades de Validação de transporte.

  • Controlar as atividades do depósito terceirizado em Embu das Artes;

  • Dar suporte na elaboração do cronograma de autoinspeções e participar como auditor nas auditorias internas.

  • Controlar as atividades relacionadas a Change Control. - Controlar as atividades relacionadas à artowork.

  • Elaborar e revisar, conforme cronograma, Acordos de Qualidade (QAA) entre o grupos Novartis e terceiros contratados.

  • Avaliar as condições de transporte dos produtos importados.

  • Elaborar e revisar os procedimentos operacionais específicos para área de atuação, alinhados com as diretrizes de qualidade da companhia ao nível global e cumprir os procedimentos vigentes;

  • Garantir o oversight das atividades de Patient Safety. - Suporte em renovação de GMP de sites internacionais.

  • Controlar as atividades relacionadas a Recall (simulados, condução da documentação, reportes periódicos e acompanhamento das ações de mercado).

  • Controlar as atividades relacionadas à devolução de produto (avaliação da possibilidade de reincorporação, alteração do status no sistema). - Dar suporte nas atividades relacionadas a escalations.

  • Criação e manutenção das visões locais de qualidade do cadastro de materiais, assim como a liberação dos códigos no sistema SAP.

  • Disponibilizar aos departamentos e setores envolvidos os Certificados de Análises acompanhado do Analytical Report dos produtos terminados.

  • Elaborar relatórios de Cross Check, em conjunto com a Área Regulatória, para produtos em linha conforme cronograma de prioridades da Área de Compliance.Requisitos mínimos
    Formação superior em: Farmácia (mandatório)

    Experiência em atividades de qualidade e garantia da qualidade

Leia mais

Avaliações da Novartis


Satisfação geral dos funcionários

3.79
  • Remuneração e benefícios
    3.75
  • Oportunidade de carreira
    3.13
  • Cultura da empresa
    3.83
  • Qualidade de vida
    3.98

Recomendam a empresa a um amigo



  • Há 14 dias

    Avaliação de estagiário

    Estagiário de Comunicação

    São Paulo, SP


    Prós: Novartis é uma ótima empresa para se trabalhar, desenvolve os estagiário dando bastante autonomia. Empresa bastante flexível, estrutura bastante agradável. ótimo lugar para aprender e se desenvolver.

    Contras: Empresa não tem muita possibilidade de efetivação, alguns estagiários são tratados diferentes, uns possuem notebook e outros não. De resto, a empresa é excelente para se trabalhar e aprender.

    Recomenda a empresa: Sim

  • Há aproximadamente 1 mês

    Uma empresa top

    Estagiário Administrativo

    São Paulo, SP


    Prós: Equipe dinâmica, um local bem gostoso para se trabalhar e aprender cada vez mais. Ambiente harmônico e oportunidades para desenvolver suas tarefas.

    Contras: Alguns empecilhos como burocracia, muitas aprovações de documentos em instâncias superiores, porém, ás vezes fazendo-se necessário, local interessante.

    Recomenda a empresa: Sim