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Vaga de Analista de Documentação Técnica Sênior
Hypera Pharma em Barueri - SP

Descrição da Vaga

Analista de Documentação Técnica Sênior

Responsabilidades:
Suporte técnico para avaliação de documentação técnica regulada analítica;
Gerenciamento das atividades da documentação técnica envolvidas nos projetos;
Avaliação da documentação técnica regulada proveniente dos laboratórios Analíticos: relatórios de desenvolvimento, validação analítica, especificação de matéria prima e produto acabado, método analítico de matéria prima e produto acabado;
Elaboração de especificação e métodos de matéria prima e produto acabado;
Avaliação de estudos de estabilidade: protocolo, relatório, laudos, OOS e OOT e seus respectivos dados brutos;
Avaliação de laudos de matéria prima e produto acabado e seus respectivos dados brutos;
Outras avaliações de documentação técnica envolvendo projetos de novos produtos, pós registro, lançamentos, exigências, renovação de registro e outros que forem necessários;
Pré-Requisitos:
Experiência na área analítica e documentação técnica;
Conhecimento em desenvolvimento analítico, controle de qualidade, controle em processo;
Conhecimento nas legislações que envolvem Novos produtos (medicamentos), pós registro, medicamentos notificados, medicamentos específicos, fitoterápicos.
*Local de Trabalho:
*
Barueri

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Avaliações da Hypera Pharma


Satisfação geral dos funcionários

3.47
  • Remuneração e benefícios
    3.65
  • Oportunidade de carreira
    2.96
  • Cultura da empresa
    2.92
  • Qualidade de vida
    2.83

Recomendam a empresa a um amigo



  • Há 16 dias

    Lugar agradável de se trabalhar

    Desenvolvedor Web Sênior

    São Paulo, SP


    Prós: Ambiente agradável, pessoas, possibilidade de projetos novos, abertura para novas ideias, salário condizente com o mercado lá fora, estabilidade,

    Contras: Morosidade, burocracia, localização, falta o desenvolvimento de um plano de carreira sólido, alta rotatividade, máquinas com tecnologia ultrapassada

    Recomenda a empresa: Sim

  • Há 17 dias

    Muito bom

    Promotor de MerchandisingEx-funcionário, saiu em 2017

    Goiânia, GO


    Prós: Uma empresa corretíssima, e ótima de se trabalhar,ótimo tratamento com seus colaboradores e sempre presente no cotidiano do trabalho em geral, sempre atenta às novas tendências do mercado

    Contras: Por ser uma empresa de muito longe, se torna difícil o diálogo entre empregador e empregado, mais no entanto uma boa empresa de trabalhar mais muito longe, assim dificultando o diálogo entre as partes

    Conselhos para presidência: Cooperação e trabalho em equipe

    Recomenda a empresa: Sim