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Vaga de Analista de Documentação Técnica Sênior
Hypera Pharma em Barueri - SP

Descrição da Vaga

Analista de Documentação Técnica Sênior

Responsabilidades:
Suporte técnico para avaliação de documentação técnica regulada analítica;
Gerenciamento das atividades da documentação técnica envolvidas nos projetos;
Avaliação da documentação técnica regulada proveniente dos laboratórios Analíticos: relatórios de desenvolvimento, validação analítica, especificação de matéria prima e produto acabado, método analítico de matéria prima e produto acabado;
Elaboração de especificação e métodos de matéria prima e produto acabado;
Avaliação de estudos de estabilidade: protocolo, relatório, laudos, OOS e OOT e seus respectivos dados brutos;
Avaliação de laudos de matéria prima e produto acabado e seus respectivos dados brutos;
Outras avaliações de documentação técnica envolvendo projetos de novos produtos, pós registro, lançamentos, exigências, renovação de registro e outros que forem necessários;
Pré-Requisitos:
Experiência na área analítica e documentação técnica;
Conhecimento em desenvolvimento analítico, controle de qualidade, controle em processo;
Conhecimento nas legislações que envolvem Novos produtos (medicamentos), pós registro, medicamentos notificados, medicamentos específicos, fitoterápicos.
*Local de Trabalho:
*
Barueri

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Avaliações da Hypera Pharma


Satisfação geral dos funcionários

3.61
  • Remuneração e benefícios
    3.79
  • Oportunidade de carreira
    3.13
  • Cultura da empresa
    3.14
  • Qualidade de vida
    3.13

Recomendam a empresa a um amigo



  • Há 5 dias

    Oportunidade de desenvolvimento

    Coordenador de ProjetosEx-funcionário, saiu em 2016

    São Paulo, SP


    Prós: Trabalho em equipe e interface entre as áreas. Empresa jovem e pouco hierárquica. Empresa de grande rentabilidade e lucro, o que possibilita o desenvolvimento de projetos

    Contras: Nem todos são avaliados da mesma forma. Oportunidades são restritas. Área de esforçam e entregam de forma desnivelada, o que causa julgamento e insatisfação.

    Recomenda a empresa: Sim

  • Há 2 meses

    Capacidade de desenvolver resiliência

    Analista Farmacêutico

    Barueri, SP


    Prós: O dinamismo e a troca de experiências. A empresa possui diversas áreas envolvidas nos projetos, além das tecnologias disponíveis para desenvolvimento de estudos

    Contras: Falta de estrutura nas áreas de recursos humanos. Comunicação com a fábrica é um tanto defasada, dificultando quase sempre a transferência de tecnologias para o lote piloto.

    Recomenda a empresa: Sim