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Vaga de Analista de Assuntos Regulatórios Internacional Pleno.
Blau em São Paulo - SP

Descrição da Vaga

Analista de Assuntos Regulatórios Internacional Pleno.

Atribuições Essenciais:
* Elaborar dossiê em Formato CTD;
* Montar os dossiês de registro de produto, imediata do cliente internacional, obedecendo a legislação da autoridade sanitária do país em questão;
* Conferir os documentos técnico e legais, confrontando todos os dados com o registro aprovado no país solicitante e com o registro no Brasil;
* Atender solicitações de clientes relativos ao processo em questão, seja a elaboração de dossiês, atendimento de exigências ou licitações;
* Elaborar processos de petição de certificados de exportação com solicitação de cliente, mas prioritariamente deve-se manter os certificados válidos à disposição para atender licitações e registros de solicitação imediata;
* Monitorar o processo realizado, com o cliente no exterior, afim de tomar ciência, através de protocolos, a devida submissão do dossiê, atendimento de exigência no país solicitante;
* Avaliar documentos que vem da área técnica, confrontar com o solicitado pelo cliente e questionar, quando necessário esses documentos com a área técnica;
* Organizar o arquivo físico e eletrônico de seus processos, fazer o follow-up semanal de suas atividades;
* Avaliar com critério todo o material de embalagem envolvido nos dossiês em questão, certificando-se que estes estão segundo à ultima versão aprovada pela autoridade sanitária do país;
* Elaborar o modelo de texto das artes, segundo solicitação do cliente, enviar para o , enviar para o departamento de Desenvolvimento de Embalagem, de posse do Layout, enviar para o cliente a fim de obter a autorização.
Requisitos:
* Imprescindível a experiência na área.
* Idiomas: Inglês Avançado/Fluente e Desejável o Espanhol.

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Avaliações da Blau


Satisfação geral dos funcionários

3.08
  • Remuneração e benefícios
    2.91
  • Oportunidade de carreira
    2.55
  • Cultura da empresa
    2.09
  • Qualidade de vida
    2.73

Recomendam a empresa a um amigo



  • Há mais de 1 ano

    Uma ótima empresa para inicio de carreira

    Analista de Controle de Qualidade Júnior

    Cotia, SP


    Prós: Empresa muito boa, bons profissionais, é um ótimo local para se ter um inicio de carreira, os gestores são ótimos e sempre solícitos a ajudar

    Contras: Refeitório simples e o plano de saúde com co-participação da intermedica deixa a desejar, além de ter que pagar para As consultas e exames. N

    Recomenda a empresa: Sim

  • Há 11 meses

    muito boa

    Funcionário

    Cotia, SP


    Prós: A Blau ,é uma empresa que vem crescendo no mercado farmacêutico nacional e internacional

    Contras: De inicio as oportunidades de crescimento eram maiores,hoje a empresa exige muito para cargos não tão exigentes

    Conselhos para presidência: Adotar um plano de carreira na qual realmente funcione

    Recomenda a empresa: Sim